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国家药监局药审中心发布《新药临床安全性点评技术指导准则
发表时间： 2024-01-18 来源：电竞比赛竞猜平台
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性点评技术指导准则》的布告（2023年第59号）
新药临床安全性点评是新药获益-危险点评的重要根底。为给新药临床安全性点评供给科学的办法和技术指导，药审中心安排拟定了《新药临床安全性点评技术指导准则》（见附件）。
依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局检查赞同，现予发布，自发布之日起实施。
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